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GLUCOPHAGE (metformina cloridrato) compresse è indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico negli adulti e nei bambini con diabete di tipo 2. Glucophage Xr (metformina cloridrato) a rilascio prolungato compresse è indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 2. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Non c'è un regime di dosaggio fisso per la gestione dell'iperglicemia nei pazienti con diabete di tipo 2 con GLUCOPHAGE o GLUCOPHAGE XR o qualsiasi altro agente farmacologico. Dosaggio di Glucophage Glucophage Xr o deve essere individualizzata sulla base sia l'efficacia e la tolleranza, mentre non superiore ai massimi dosi giornaliere raccomandate. La dose massima giornaliera raccomandata di Glucophage è 2550 mg negli adulti e 2000 mg in pazienti pediatrici (10-16 anni di età); la dose massima giornaliera raccomandata di Glucophage XR negli adulti è di 2000 mg. GLUCOPHAGE deve essere somministrato in dosi frazionate con i pasti mentre Glucophage Xr deve essere somministrato una volta al giorno con il pasto serale. GLUCOPHAGE o Glucophage Xr deve essere iniziato con una dose bassa, con aumento graduale della dose, sia per ridurre gli effetti collaterali gastrointestinali e per consentire l'identificazione della dose minima necessaria per un adeguato controllo glicemico del paziente. Durante l'inizio del trattamento e titolazione della dose (vedi schema posologico consigliato), glicemia a digiuno dovrebbe essere usato per determinare la risposta terapeutica a GLUCOPHAGE o Glucophage Xr e identificare la dose minima efficace per il paziente. Da allora in poi, l'emoglobina glicosilata dovrebbe essere misurata a intervalli di circa 3 mesi. L'obiettivo terapeutico dovrebbe essere quello di diminuire sia il glucosio a digiuno e livelli di emoglobina glicosilata al normale o quasi normale utilizzando la più bassa dose efficace di Glucophage o Glucophage Xr, sia quando viene utilizzato come monoterapia o in combinazione con sulfonilurea o di insulina. Il monitoraggio della glicemia e dell'emoglobina glicosilata sarà anche permettere il rilevamento di fallimento primario, cioè l'abbassamento della glicemia inadeguata alla dose massima raccomandata di farmaci, e fallimento secondario, vale a dire la perdita di una risposta di glucosio nel sangue abbassando adeguata dopo un periodo iniziale di efficacia. la somministrazione a breve termine di Glucophage Glucophage Xr o può essere sufficiente durante i periodi di perdita transitoria del controllo in pazienti di solito ben controllati con la sola dieta. compresse Glucophage Xr devono essere inghiottite intere e non schiacciate o masticate. Di tanto in tanto, gli ingredienti inattivi di Glucophage Xr saranno eliminati nelle feci come una massa morbida, idratata. (Vedere informazioni sul paziente.) Consigliato schema posologico adulti In generale, clinicamente significative risposte non sono visti a dosi inferiori a 1500 mg al giorno. Tuttavia, si consiglia una dose iniziale più bassa consigliata e gradualmente aumentato il dosaggio per ridurre al minimo i sintomi gastrointestinali. La dose iniziale di Glucophage compresse è di 500 mg due volte al giorno o 850 mg una volta al giorno, dato durante i pasti. gli aumenti di dosaggio dovrebbero essere effettuati con incrementi di 500 mg a settimana o 850 mg ogni 2 settimane, fino a un totale di 2000 mg al giorno, in dosi frazionate. I pazienti possono essere titolati da 500 mg due volte al giorno a 850 mg due volte al giorno dopo 2 settimane. Per quei pazienti che necessitano di un controllo glicemico aggiuntivo, GLUCOPHAGE può essere dato ad una dose massima giornaliera di 2550 mg al giorno. Dosi superiori a 2000 mg possono essere meglio tollerati dato 3 volte al giorno durante i pasti. La dose iniziale di Glucophage Xr (metformina cloridrato) a rilascio prolungato compresse è di 500 mg una volta al giorno con il pasto serale. aumenti dosaggio devono essere effettuate in incrementi di 500 mg a settimana, fino ad un massimo di 2000 mg una volta al giorno con il pasto serale. Se il controllo glicemico non viene raggiunta su Glucophage Xr 2000 mg una volta al giorno, una prova di Glucophage Xr 1000 mg due volte al giorno deve essere presa in considerazione. Se sono necessarie dosi più elevate di metformina, GLUCOPHAGE deve essere utilizzato a una dose totale giornaliera fino a 2550 mg somministrati in dosi giornaliere suddivise, come descritto sopra. (Vedere studi clinici.) In uno studio randomizzato, i pazienti attualmente trattati con GLUCOPHAGE sono stati passati a Glucophage Xr. I risultati di questo studio suggeriscono che i pazienti che ricevono il trattamento GLUCOPHAGE può essere tranquillamente passati a Glucophage Xr una volta al giorno alla stessa dose giornaliera totale, fino a 2000 mg una volta al giorno. A seguito di un passaggio da GLUCOPHAGE a Glucophage Xr, il controllo della glicemia deve essere attentamente controllata e un aggiustamento del dosaggio fatte di conseguenza (vedi studi clinici). Pediatria La dose iniziale di Glucophage è di 500 mg due volte al giorno, determinato con i pasti. aumenti dosaggio devono essere effettuate in incrementi di 500 mg a settimana fino a un massimo di 2000 mg al giorno, in dosi refratte. La sicurezza e l'efficacia di Glucophage XR in pazienti pediatrici non sono state stabilite. Trasferimento da altre antidiabetici Therapy Quando si trasferisce un paziente da ipoglicemizzanti orali standard diversi da clorpropamide a GLUCOPHAGE o Glucophage Xr, nessun periodo di transizione in generale è necessario. Quando si trasferisce un paziente da clorpropamide, la cura dovrebbe essere esercitata durante le prime 2 settimane a causa della ritenzione prolungata del clorpropamide nel corpo, che porta a sovrapposizione degli effetti di droga e possibile ipoglicemia. GLUCOPHAGE concomitante o Glucophage Xr E terapia per via orale sulfonilurea nei pazienti adulti Se i pazienti non hanno risposto a 4 settimane di la dose massima di Glucophage o Glucophage Xr monoterapia, occorre tenere in considerazione per graduale aggiunta di una sulfonilurea orale, pur continuando GLUCOPHAGE o Glucophage Xr alla dose massima, anche se prima della mancata primaria o secondaria ad un sulfonilurea è verificato. i dati di interazione tra farmaci clinici e di farmacocinetica sono attualmente disponibili solo per metformina più gliburide (glibenclamide). Con GLUCOPHAGE concomitante o GLUCOPHAGE XR e la terapia sulfonilurea, il controllo desiderato del glucosio nel sangue può essere ottenuto regolando la dose di ciascun farmaco. In uno studio clinico di pazienti con diabete di tipo 2 e prima fallimento gliburide, i pazienti hanno iniziato il GLUCOPHAGE 500 mg e 20 mg al gliburide stata titolata fino al 1000-1020 mg, 1500-1520 mg, 2000/20 mg, o 2500/20 mg di GLUCOPHAGE e gliburide rispettivamente, per raggiungere l'obiettivo del controllo glicemico come misurato da FPG, HbA1c, e la risposta di glucosio plasmatico (vedi studi clinici). Tuttavia, i tentativi dovrebbe essere fatto per identificare la dose minima efficace di ciascun farmaco per raggiungere questo obiettivo. Con GLUCOPHAGE concomitante o Glucophage Xr e la terapia sulfonilurea, il rischio di ipoglicemia associato alla terapia sulfonilurea continua e può essere aumentata. devono essere prese le opportune precauzioni. (Vedere il foglietto illustrativo del rispettivo sulfonilurea.) Se i pazienti non hanno risposto a modo soddisfacente da 1 a 3 mesi di terapia concomitante con la dose massima di Glucophage o Glucophage Xr e la dose massima di un sulfonilurea orale, prendere in considerazione alternative terapeutiche tra cui il passaggio all'insulina con o senza GLUCOPHAGE o Glucophage Xr. GLUCOPHAGE concomitante o Glucophage Xr e terapia insulinica nei pazienti adulti La dose di insulina corrente deve essere continuata anche dopo l'inizio di Glucophage o terapia Glucophage Xr. GLUCOPHAGE o terapia Glucophage Xr deve essere iniziata a 500 mg una volta al giorno in pazienti in terapia insulinica. Per i pazienti che non rispondono in modo adeguato, la dose di Glucophage Glucophage Xr o dovrebbe essere aumentata di 500 mg dopo circa 1 settimana e di 500 mg ogni settimana successivi fino al raggiungimento di un adeguato controllo glicemico. La dose massima giornaliera raccomandata è di 2500 mg per GLUCOPHAGE e 2000 mg per Glucophage Xr. Si raccomanda che la dose di insulina essere ridotte del 10% al 25% quando il digiuno le concentrazioni di glucosio nel plasma diminuiscono a meno di 120 mg / dL in pazienti in trattamento concomitante con insulina e GLUCOPHAGE o Glucophage Xr. Ulteriore regolazione deve essere individualizzato in base alla risposta ipoglicemizzante. Popolazioni specifico paziente GLUCOPHAGE o Glucophage Xr non sono raccomandati per l'uso in gravidanza. Glucophage non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 10 anni. Glucophage Xr non è raccomandato nei pazienti pediatrici (età inferiore ai 17 anni). Il dosaggio iniziale e la manutenzione di GLUCOPHAGE o GLUCOPHAGE XR devono essere conservative in pazienti con età avanzata, a causa del potenziale di funzionalità renale in questa popolazione. Ogni aggiustamento del dosaggio dovrebbe essere basata su una attenta valutazione della funzione renale. In generale, gli anziani, debilitati, e pazienti malnutriti non devono essere titolati alla dose massima di Glucophage o Glucophage Xr. Monitoraggio della funzione renale è necessaria per aiutare nella prevenzione di acidosi lattica. in particolare negli anziani. (Vedi AVVERTENZE.) FORNITURA
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